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泸州完善管理全市启动医疗机构制剂再注册工作《新闻》

发布时间:2020-08-28 19:26:44 阅读: 来源:聚合氯化铝厂家

记者从泸州市食品药品监督管理局获悉,近日,我市启动了医疗机构制剂再注册工作,将用2个月时间完成95个品种的制剂再注册审批工作,全面提升我市医疗机构制剂配制质量管理水平。

医疗机制制剂再注册工作由省局下放市州局审批,我市将严格按照《四川省医疗机构制剂注册管理办法实施细则》、《四川省医疗机构制剂注册现场核查管理规定》、《四川省医疗机构制剂研究技术指南(试行版)》、《泸州市医疗机构制剂调剂及再注册办事指南》,以及相关法规对各个品种的申报资料进行了认真细致的审查,对有关制剂进行配制现场核查后再予以审批,确保医疗机构具备制剂配制条件,保证制剂的质量,确保临床使用安全有效。

据了解,我市将通过医疗机构制剂再注册,淘汰质量无保证、疗效不确切、存在安全隐患的或市场上已有供应的品种;进一步规范医疗机构制剂的名称、工艺和质量标准;建立全市医疗机构制剂数据库。

记者熊腾

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